von Orlando Lopez · CRC Press · tapa blanda · ISBN 9781032094700
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«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» ist das technische Handbuch von Orlando Lopez, veröffentlicht von CRC Press in Taschenbuchausgabe.
Die Validierung von Computersystemen bewertet und dokumentiert die Qualität und Leistung von Software über ihren gesamten Lebenszyklus, und das Buch erklärt, wie die Einhaltung funktionaler Anforderungen, Datenintegrität und regulatorischer Normen nachgewiesen werden kann, mit einem praktischen Ansatz zur Validierung von Produktionssystemen unter Integration der Regulierung.
Erste Ausgabe veröffentlicht am 30. Juni 2021; 344 Seiten, Text auf Englisch. ISBN-13: 9781032094700.
Gerichtet an Fachleute für Validierung, Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie.
